Scientific & Clinical Advisory Manager

Tugas dan Tanggung Jawab :

• Mengelola dan mengkoordinasi penyediaan data klinis yang dipersyaratkan peraturan perundangan untuk pendaftaran produk ethical, OTC, Suplemen Kesehatan, Obat Tradisional, Nutritional, Alkes, Kosmetika & PKRT, termasuk mensupervisi ke pihak ketiga dalam rangka pelaksanaan studi (preklinis, klinis, efficacy, BE)
• Penelusuran pustaka untuk mendapatkan dan mengevaluasi data sekunder yang berkaitan dengan produk yang akan dikembangkan ataupun informasi ilmiah
• Membuat terjemahan brosur ke Bahasa Inggris untuk produk ekspor serta ke Bahasa Indonesia untuk produk impor (bilamana diperlukan)
• Memberikan/mencari data menyangkut medis, farmakologi beserta kajiannya untuk produk ethical, OTC, Suplemen Kesehatan, Obat Tradisional, Nutritional, Alkes, Kosmetika & PKRT.
• Menyiapkan data dukung untuk iklan yang dibutuhkan oleh tim Marketing
• Turut bertanggung jawab bersama Regulatory atas penyusunan, self-assessment dan pengarsipan berkas-berkas Registrasi produk-produk pharma (Obat Copy, Obat Export)
• Membantu memberikan kajian PV dan pelaksanaan PV di perusahaan.
• Membuat informasi produk/guidance text untuk produk baru ataupun relaunch

Kualifikasi :

• Memiliki inisiatif maupun inovasi yang tinggi (kreatif) dan rasa tanggung jawab dan kerjasama yang tinggi
• Memahami produk-produk ethical, OTC, Suplemen Kesehatan, Obat Tradisional, Nutritional, Alkes, Cosmetics, PKRT
• Mampu memberikan masukan/arahan/solusi yang cepat dan tepat terkait clinical & scientific
• Menguasai Bahasa Inggris dan mampu berkomunikasi/presentasi/kajian scientific yang baik
• Minimum Dokter/Farmakolog
• Memahami clinical/efficacy/BE STudy dan Pharmacovigilance beserta kajiannya
• Memiliki pengalaman minimal 1- 5 tahun sebagai Medical Expert/Scientific/Clinical dan BE study/PV di Industri Farmasi