Regulatory Affairs Manager Jobs

Tugas dan Tanggung Jawab :

• Bertanggung jawab atas penyusunan self assessment dan verifikasi kelengkapan data/dokumen/sampel untuk registrasi SKI (Surat Keterangan Import)
• Memonitor dan memastikan proses perijinan dan sertifikasi pabrik farmasi, pabrik obat tradisional, pabrik kosmetik & PKRT, alkes dan distribusi/PKS berjalan baik dan tepat waktu
• Menjaga hubungan baik dengan pihak eksternal seperti BPOM, Kemenkes, Dinkes dan melakukan follow up terkait penyelesaian perijinan / sertifikasi
• Memastikan dokumentasi berkas dengan mengupdate digital library yang dibutuhkan untuk pengurusan SKI
• Bertanggung jawab memastikan seluruh registrasi SKI (Surat Keterangan Import) dan Perijinan di Tempo Scan Group dapat terlaksana sesuai target yang ditetapkan.
• Secara berkala melakukan update informasi/regulasi yang berkaitan dan berdampak kepada perijinan Tempo Scan Group.

Kualifikasi :

• Mampu mengambil keputusan / mencari solusi yang berkaitan dengan proses sertifikasi
• Pendidikan Minimal S1 Farmasi, Apoteker ataupun Teknik Kimia dengan IPK min 3.00
• Memiliki kemampuan komunikasi dan interpersonal skill yang baik
• Memiliki pengalaman minimal 5 tahun menangani regulatory di perusahaan obat / fmcg / kosmetik
• Memahami regulasi terkait GMP
• Memahami kemampuan project management dan time management yang baik
• Memiliki inisiatif dan kemampuan bekerjasama yang baik